РЗН 2023/21093

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21093
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.09.2023 № РЗН 2023/21093
На медицинское изделие
Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностямив составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Запасные предохранители T10AH/250V для основного блока - 2 шт. 3. Основной кабель - 1 шт. 4. Кабель нейтрального электрода BTL-785-6 - 1 шт. 5. Нейтральные электроды BTL-NE-170, 25 шт./уп. 6. Силиконовый стакан BTL-785-10 - 1 шт. 7. Силиконовый стакан BTL-785-11 - 2 шт. (при необходимости). 8. Силиконовый стакан BTL-785-12 - 1 шт. (при необходимости). 9. Подставка для хранения BTL-785-13 - 1 шт. 10. Держатель для аппликатора BTL-785-14 - 1 шт. 11. Держатель для аппликатора BTL-785-15 - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель для аппликатора BTL-785-16 - 1 шт. 13. Держатель для аппликатора BTL-785-17 - 1 шт. (при необходимости). 14. Держатель кабеля BTL-785-18 - 1 шт. 15. Большой аппликатор BTL-785-1 - 1 шт. 16. Малый аппликатор BTL-785-2 - 1 шт. (при необходимости) 17. Аппликатор EMFEMME 360 BTL-785-3 - 1 шт. (при необходимости). 18. Аппликатор фракционный BTL-785-4 - 1 шт. (при необходимости). 19. Аппликатор EMFACE BTL-785-7, в составе (при необходимости): - держатель аппликатора EMFace - 1 шт. - электрод EMFace для лба BTL-785-7-1 - 20 шт./уп. - электрод EMFace для щеки BTL-785-7-2 - 40 шт./уп. - кабель для электродов EMFace - 3 шт - кабель для подключения аппликатора EMFace - 1 шт. - кнопка пациента (Therapy Discomfort Button) - 1 шт. - держатель кнопки пациента - 1 шт. 20. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка аппликатора BTL-785-1-1. 2. Сменная насадка аппликатора BTL-785-2-1. 3. Набор насадок V tip BTL-785-3-1 - 5 шт./наб. 4. Набор насадок V 24 tip BTL-785-3-2- 5 шт./наб. 5. Набор насадок V 30 tip BTL-785-3-3 - 5 шт./наб. 6. Набор неизолированных насадок BTL-78 5-4-5 - 10 шт./наб. 7. Набор изолированных насадок BTL-785-4-6 - 10 шт./наб. 8. Набор поверхностных насадок 32 BTL-785-4-7 - 10 шт./наб. 9. Набор поверхностных насадок 64 BTL-785-4-8 - 10 шт./наб. 10. Чистящая салфетка - 1 шт. 11. Чехол для транспортировки - 1 шт. 12. Сервисная карта - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21093
Вид медицинского изделия: 186240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_