РЗН 2023/21004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21004
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.08.2023 № РЗН 2023/21004
На медицинское изделие
Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14I. Варианты исполнения:
1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Full, в составе:
1.1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт.
1.2. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт.
1.3. Приемник CT-100BD - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Краткое руководство по началу работы - 1 шт.
2. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14 Lite, в составе:
2.1. Датчик глюкозы СТ-202 - 1 шт.
2.2. Передатчик СТ-100С14 - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Краткое руководство по началу работы - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. USB-кабель для зарядки - 1 шт.
2. Крышка отсека для элемента питания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Деловой центр РСС"
Производитель
"Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Zhejiang POCTech Co., Ltd., Building #11, No.1633 Road, Huzhou, Zhejiang Province, 313000, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21004
Вид медицинского изделия:
269540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 25.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_