РЗН 2023/20940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20940
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.09.2024 № РЗН 2023/20940
На медицинское изделие
Дорожка беговая с биологической обратной связью и автоматической регулировкой скорости Walker View, в составе:
1. Дорожка беговая с функцией контроля скорости - 1 шт.
2. Камера 3D с функцией захвата движения - 1 шт.
3. Монитор виртуальной и дополненной реальности - 1 шт.
4. Монитор управления сенсорный - 1 шт.
5. Компьютерный блок для обработки и хранения информации - 1 шт.
6. Считыватель сигнала RFID - 1 шт.
7. RFID-ключ инструктора - до 3 шт.
8. RFID-ключ пациента - до 6 шт.
9. USB-ключ инструктора - 2 шт.
10. USB-ключ с функциями резервного копирования - 2 шт.
11. Комплект больших деревянных поручней на опорах - 1 шт.
12. Датчики движения F-SENSOR - 1 пара (при необходимости)
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОСПЕКТ"
Производитель
"ТехноБоди С.П.А"
Место производства медицинского изделия
, Италия, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20940
Вид медицинского изделия:
147360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_