РЗН 2023/20889
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20889
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2024 № РЗН 2023/20889
На медицинское изделие
Кислородные концентраторы медицинские Atmung®, варианты исполнения:
1. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AZ в составе:
1.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
1.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости).
1.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости).
1.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
1.5. Кабель питания - 1 шт.
1.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
1.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Упаковка - 1 шт.
2. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AX в составе:
2.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости).
2.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости).
2.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
2.5. Кабель питания - 1 шт.
2.6.. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
2.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости).
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Упаковка - 1 шт.
3. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AX в составе:
3.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
3.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости).
3.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости).
3.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
3.5. Кабель питания - 1 шт.
3.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
3.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости).
3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.9. Упаковка - 1 шт.
4. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AZ в составе:
4.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
4.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости).
4.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости).
4.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
4.5. Кабель питания - 1 шт.
4.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
4.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости).
4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.9. Упаковка - 1 шт.
5. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AY в составе:
5.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
5.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости).
5.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости).
5.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
5.5. Кабель питания - 1 шт.
5.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
5.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости).
5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.9. Упаковка - 1 шт.
6. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10А в составе:
6.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
6.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости).
6.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости).
6.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
6.5. Кабель питания - 1 шт.
6.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
6.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.8. Упаковка - 1 шт.
7. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10В в составе:
7.1. Концентратор кислорода - 1 шт.
7.2. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости).
7.3. Кабель питания - 1 шт.
7.4. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости).
7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.6. Упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НаноМед"
Производитель
"Фошань Кейхаб Электроник Индастриз Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Foshan Keyhub Electronic Industries Со., Ltd., 9/F, Building 10, Jilong Intelligent Manufacturing Industrial Area, No. 52 Xilian Road,Longyan Industrial Park,Leliu,Shunde District,Foshan City,Guangdong Province,528300, R.P. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20889
Вид медицинского изделия:
191160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_