РЗН 2023/20889

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20889
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2024 № РЗН 2023/20889
На медицинское изделие
Кислородные концентраторы медицинские Atmung®, варианты исполнения: 1. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AZ в составе: 1.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 1.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 1.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 1.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 1.5. Кабель питания - 1 шт. 1.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 1.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Упаковка - 1 шт. 2. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-3AX в составе: 2.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 2.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 2.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 2.5. Кабель питания - 1 шт. 2.6.. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 2.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Упаковка - 1 шт. 3. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AX в составе: 3.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 3.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 3.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 3.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 3.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.9. Упаковка - 1 шт. 4. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AZ в составе: 4.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 4.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 4.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 4.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 4.5. Кабель питания - 1 шт. 4.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 4.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 4.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Упаковка - 1 шт. 5. Кислородный концентратор медицинский Atmung® INT-5AY в составе: 5.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 5.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 5.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 5.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 5.5. Кабель питания - 1 шт. 5.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 5.7. Небулайзер - не более 10 шт., (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.9. Упаковка - 1 шт. 6. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10А в составе: 6.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 6.2. Кислородная соединительная трубка - не более 10 шт., (при необходимости). 6.3. Увлажнитель воздуха - не более 10 шт., (при необходимости). 6.4. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 6.5. Кабель питания - 1 шт. 6.6. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 6.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.8. Упаковка - 1 шт. 7. Кислородный концентратор медицинский Atmung® ОХ-10В в составе: 7.1. Концентратор кислорода - 1 шт. 7.2. Носовая канюля - не более 10 шт., (при необходимости). 7.3. Кабель питания - 1 шт. 7.4. Воздушный фильтр - не более 10 шт., (при необходимости). 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.6. Упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НаноМед"
Производитель
"Фошань Кейхаб Электроник Индастриз Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Foshan Keyhub Electronic Industries Со., Ltd., 9/F, Building 10, Jilong Intelligent Manufacturing Industrial Area, No. 52 Xilian Road,Longyan Industrial Park,Leliu,Shunde District,Foshan City,Guangdong Province,528300, R.P. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20889
Вид медицинского изделия: 191160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_