РЗН 2023/20626

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2023 № РЗН 2023/20626
На медицинское изделие
Инкубатор лабораторный NÜVE серии ENварианты исполнения: 1. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 055N/ EN 055 N(WF), в составе: 1.1. Инкубатор EN 055N/ EN 055 N(WF); 1.2. Полка для инкубатора EN 055 - не более 7 шт. (при необходимости). 1.3. Держатель для полки для инкубатора EN 055 - не более 14 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания 2 м - 1 шт. 1.5. Wi-Fi антенна для модели EN 055N (WF) - 1 шт. 1.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе: 1.6.1. GSM модуль. 1.6.2. Кабель питания 2 м. 1.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м. 1.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м. 1.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Предохранитель сменный 2 А - 2 шт. 1.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт. 1.10. Руководство пользователя. 2. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 120N/ EN 120N (WF), в составе: 2.1. Инкубатор EN 120N/EN 120N(WF). 2.2. Полка для инкубатора EN 120 - не более 10 шт. (при необходимости): 2.3. Держатель для полки для инкубатора EN 120 - не более 20 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель питания, длина 2 м - 1 шт. 2.5. Wi-Fi антенна для модели EN 120N (WF) - 1 шт. 2.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе: 2.6.1. GSM модуль. 2.6.2. Кабель питания 2 м. 2.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м. 2.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м. 2.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Предохранитель сменный 3 А - 2 шт. 2.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт. 2.10. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ММ Рус"
Производитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20626
Вид медицинского изделия: 134410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_