РЗН 2023/20556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20556
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2023 № РЗН 2023/20556
На медицинское изделие
Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобныйI. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Лампа запасная - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
7. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
8. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
10. Блок питания - 1 шт.
11. Световой регулятор - 1 шт.
12. Кейс переносной - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
6. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
7. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
9. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Блок зарядный - 1 шт.
11. Кейс переносной - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АлмасМед"
Производитель
"66 Вижн Тек Ко. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20556
Вид медицинского изделия:
262460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_