РЗН 2023/20500

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20500
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.07.2023 № РЗН 2023/20500
На медицинское изделие
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставкиварианты исполнения: 1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 1.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Этикетка - 1 шт. 1.4. Стикер - 5 шт. 2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 2.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Этикетка - 1 шт. 2.4. Стикер - 5 шт. 3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 3.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Этикетка - 1 шт. 3.4. Стикер - 5 шт. 4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 4.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Этикетка - 1 шт. 4.4. Стикер - 5 шт. 5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 5.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Этикетка - 1 шт. 5.4. Стикер - 5 шт. 6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе: 6.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Этикетка - 1 шт. 6.4. Стикер - 5 шт. 7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе: 7.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Этикетка - 1 шт. 7.4. Стикер - 5 шт. 8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе: 8.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Этикетка - 1 шт. 8.4. Стикер - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦПС"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20500
Вид медицинского изделия: 194510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 03.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_