РЗН 2023/20500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20500
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.07.2023 № РЗН 2023/20500
На медицинское изделие
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставкиварианты исполнения:
1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
1.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Этикетка - 1 шт.
1.4. Стикер - 5 шт.
2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
2.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Этикетка - 1 шт.
2.4. Стикер - 5 шт.
3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
3.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Этикетка - 1 шт.
3.4. Стикер - 5 шт.
4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
4.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Этикетка - 1 шт.
4.4. Стикер - 5 шт.
5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
5.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Этикетка - 1 шт.
5.4. Стикер - 5 шт.
6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
6.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Этикетка - 1 шт.
6.4. Стикер - 5 шт.
7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе:
7.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Этикетка - 1 шт.
7.4. Стикер - 5 шт.
8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе:
8.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Этикетка - 1 шт.
8.4. Стикер - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦПС"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20500
Вид медицинского изделия:
194510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 03.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_