РЗН 2023/20415

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20415
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.06.2023 № РЗН 2023/20415
На медицинское изделие
Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS, в вариантах исполнения: I. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post), в составе: 1. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа (Standard cementing post coni. con., NP), арт. CN-MAC10. 1.2. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа (Standard cementing post coni. con., NP), арт. CN-MAC30. 1.3. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Standard cementing post coni. con., V3 NP), арт. VN-MC101. 1.4. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Standard cementing post h.3mm coni. con., V3 NP), арт. VN-MC103. 1.5. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. standard cementing post, SP), арт. CS-MAC10. 1.6. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 3mm gingiva height, Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-MC103. 1.7. Абатмент стандартный прямой, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 1mm gingiva height, Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-MC101. 1.8. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 3mm gingiva height, Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-MC103. 1.9. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. standard cementing post, WP), арт. CW-SMAC1. 1.10. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Cementing post, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-MC103. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. II. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment), в составе: 1. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment 1mm coni. con., NP), арт. CN-AN001. 1.2. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AT002. 1.3. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 3mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AN003. 1.4. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic abutment 1mm coni. con., V3 NP), арт. VN-AT001. 1.5. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT002. 1.6. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic abutment, 3mm gingiva height, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT003. 1.7. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. esthetic abutment 1mm, SP), арт. CS-A0010. 1.8. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, h.2mm gingiva, Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-AT002. 1.9. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, h.3mm gingiva, Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-A0030. 1.10. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, gingiva h.1 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT001. 1.11. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, gingiva h.2 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT002. 1.12. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, gingiva h.3 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT003. 1.13. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 1mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT001. 1.14. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT002. 1.15. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT003. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. III. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment), в составе: 1. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа (Angulated abutment 10deg. coni. con., NP), арт. CN-AN010. 1.2. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AT102. 1.3. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AN310. 1.4. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Angulated abutment 10deg. coni. con., V3 NP), арт. VN-AT101. 1.5. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (10 deg angulated abutment, h.2mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT102. 1.6. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (10 deg angulated abutment, h.3mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT103. 1.7. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 1 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. esthetic 15 angulated abutment 1mm, SP), арт. CS-A1510. 1.8. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 2 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.2 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-AT152. 1.9. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.3 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-A1530. 1.10. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 15 degree angulated abutment, SP), арт. CS-AN151. 1.11. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 2 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.2 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT152. 1.12. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.3 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT153. 1.13. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 15 degree angulated abutment, WP), арт. CW-AN151. 1.14. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (15° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT152. 1.15. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (15° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT153. 1.16. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. 20 degree angulated abutment, NP), арт. CN-AN020 1.17. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (20° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AT202. 1.18. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (20° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AN320. 1.19. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Coni. con. 20 degree angulated abutment, NP), арт. VN-AT201. 1.20. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (20 deg angulated abutment, h.2mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT202. 1.21. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (20 deg angulated abutment, h.3mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT203. 1.22. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 1 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. esthetic 25 angulated abutment 1 mm, SP), арт. CS-A2510. 1.23. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 2 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.2 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-AT252. 1.24. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.3 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-A2530. 1.25. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 25 degree angulated abutment, SP), арт. CS-AN251. 1.26. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 2 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.2 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT252. 1.27. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.3 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT253. 1.28. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated abutment, 1mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT251. 1.29. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT252. 1.30. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT253. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. IV. Абатмент чрезслизистый (Transgingival abutment), в составе: 1. Абатмент чрезслизистый (Transgingival abutment) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (1mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK41 1.2. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (2mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK42 1.3. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (3mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK43. 1.4. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK44. 1.5. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (1mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK61. 1.6. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (2mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK62. 1.7. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (3mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK63. 1.8. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK64. 1.9. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (1mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4140. 1.10. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (2mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4240. 1.11. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (3mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4340. 1.12. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4440. 1.13. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (1mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6140. 1.14. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (2mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6240. 1.15. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (3mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6340. 1.16. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6440. 1.17. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK41. 1.18. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK42. 1.19. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK43. 1.20. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK44. 1.21. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK61. 1.22. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK62. 1.23. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK63. 1.24. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK64. 1.25. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (1mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6155. 1.26. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (2mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6255. 1.27. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (3mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6355. 1.28. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6455. 1.29. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK81. 1.30. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK82. 1.31. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK83. 1.32. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK84. 1.33. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (1mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8155. 1.34. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (2mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8255. 1.35. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (3mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8355. 1.36. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8455. 1.37. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK61. 1.38. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK62. 1.39. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK63. 1.40. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK64. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный (Burn out anti rotation plastic cap) - 1 шт. 4. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 5. Инструкция по применению. V. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.), в составе: 1. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., NP), арт. CN-GPC10. 1.2. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., V3) NP, арт.VN-GPC10. 1.3. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., SP), арт. CS-GPC10. 1.4. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., WP), арт. CW-GPC10. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Цилиндр выжигаемый красный - 1 шт. 4. Инструкция по применению. VI. Абатмент Gold ротационный (Direct free rotation gold plastic cyl.), в составе: 1. Абатмент Gold ротационный (Direct free rotation gold plastic cyl.) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. direct gold plastic cyl., NP), арт. CN-GP010. 1.2. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct gold plastic cylinder, SP), арт. CS-GP010. 1.3. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct gold plastic cylinder, WP), арт. CW-GP010. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Цилиндр выжигаемый белый - 1 шт. 4. Инструкция по применению. VII. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment), в составе: 1. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-EZB15. 1.2. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-EZB15. 1.3. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni con, SP), арт. CS-EZB15. 1.4. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni con, WP), арт. CW-EZB15. 2. Винт ортопедический, шлиц для углового доступа (Angled screw channel prosthetic screw) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. VIII. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan), в составе: 1. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-LEZ15. 1.2. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-LEZ15. 1.3. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-LEZ15. 1.4. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., WP), арт. CW-LEZ15. 2. Винт ортопедический, шлиц для углового доступа (Angled screw channel prosthetic screw) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. IX. Абатмент Ti base антиротационный (Ti base anti rotation), в составе: 1. Абатмент Ti base антиротационный (Ti base anti rotation) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti base h.4mm anti rotation coni. con., NP), арт. CN-TB001. 1.2. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-TB015. 1.3. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con., NP), арт. CN-TB030. 1.4. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti base h.4mm anti rotation coni. con., V3 NP), арт. VN-TB001. 1.5. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-TB015. 1.6. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con.,V3 NP), арт. VN-TB030. 1.7. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm anti rotation, SP), арт. CS-TB001. 1.8. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-TB015. 1.9. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con., SP), арт. CS-TB030. 1.10. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm anti rotation, WP), арт. CW-TB001. 1.11. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., WP), арт. CW-TB015. 1.12. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con., WP), арт. CW-TB030. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. X. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation), в составе: 1. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti base h.4mm free rotation coni. con., NP), арт. CN-TB002. 1.2. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-TBF15. 1.3. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.3mm, coni. con., NP), арт. CN-TBF30. 1.4. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm free rotation, SP), арт. CS-TB002. 1.5. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-TBF15. 1.6. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.3mm, coni. con., SP), арт. CS-TBF30. 1.7. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm free rotation, WP), арт. CW-TB002. 1.8. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., WP), арт. CW-TBF15. 1.9. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.3mm, coni. con., WP), арт. CW-TBF30. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. XI. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base), в составе: 1. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic Ti abutment coni. con., NP), арт. CN-IN060. 1.2. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-IN160. 1.3. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni. con., NP), арт. CN-IN360. 1.4. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Incisor esthetic Ti abutment coni. con., V3 NP), арт. VN-IN060. 1.5. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni. con., V3), арт. VN-IN160. 1.6. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IN360. 1.7. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic Ti abutment coni. con., SP), арт. CS-IN060. 1.8. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-IN160. 1.9. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni. con., SP), арт. CS-IN360. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 1 шт. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению. XII. Премил Ti-blank антиротационный (Ti-blank anti rotation), в составе: 1. Премил Ti-blank антиротационный - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., NP), арт. CN-IB091. 1.2. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата C1 (Titanium blank, anti rotation, conical connection, C1 NP), арт. CN-IB121. 1.3. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., NP), арт. CN-AGT12. 1.4. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., V3 NP), арт. VN-IB091. 1.5. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Titanium blank, anti rotation, V3, NP), арт. VN-IB121. 1.6. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., V3 NP), арт. VN-AGT12. 1.7. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., SP), арт. CS-IB091. 1.8. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Titanium blank, anti rotation, conical connection, SP), арт. CS-IB121. 1.9. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., SP), арт. CS-AGT12. 1.10. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., WP), арт. CW-IB091. 1.11. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Titanium blank, anti rotation, conical connection, WP), арт. CW-IB121. 1.12. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., WP), арт. CW-AGT12. 2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) - 2 шт. 3. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Держатель премила Ti-blank для фрезерования (Milling analog for titanium blank), типоразмеры: 1.1. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, узкая платформа (Milling analog for titanium blank, coni. con., C1 NP), арт. CN-MAB10. 1.2. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Milling analog for titanium blank, V3 NP), арт. VN-MAB10. 1.3. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, стандартная платформа (Milling analog for titanium blank, coni. con., SP), арт. CS-MAB10. 1.4. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, широкая платформа (Milling analog for titanium blank, coni. con., WP), арт.: CW-MAB10. 2. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный (Burn out plastic cap) для «Абатмент чрезслизистый», типоразмеры: 2.1. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный, узкая платформа (Burn out plastic cap NP), арт. MN-IC040. 2.2. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный (Burn out plastic cap), арт. MD-IC040. 2.3. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный (Burn out plastic cap), арт. MW-IC040. 3. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный для «Абатмент Ti base» (Burn out anti rotation plastic cap for Ti base), типоразмеры: 3.1. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный для «Абатмент Ti base», стандартная платформа (Burn out anti rotation plastic cap for Ti base, SP), арт. GI-SCH11. 3.2. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный для «Абатмент Ti base», широкая платформа (Burn out anti rotation plastic cap for Ti base, WP), арт. GI-WCH11.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Производитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20415
Вид медицинского изделия: 120550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 20.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_