РЗН 2023/20367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20367
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2023 № РЗН 2023/20367
На медицинское изделие
Игла инъекционная однократного применения стерильнаяв составе:
I. Игла инъекционная однократного применения стерильная, варианты исполнения:
1.Игла с ограничителем глубины введения Johns Screw Needle, блистерная упаковка (Blister type), 100 шт./уп., размеры: 27G (0,40 мм х 7,0 мм), 29G (0,33 мм х 7,0 мм), 31G (0,25 мм х 7,0 мм).
2. Мезоигла UNIGLANCE, блистерная упаковка (Blister type) или пластиковый футляр (Dental type), 100 шт./уп., размеры: 27G (0,40 мм х 13,0 мм), 30G (0,30 мм х 4,0 мм), 30G (0,30 мм х 6,0 мм), 30G (0,30 мм х 13,0 мм), 32G (0,23 мм х 4,0 мм), 32G (0,23 мм х 6,0 мм), 32G (0,23 мм х 13,0 мм), 33G (0,20 мм х 4,0 мм), 33G (0,20 мм х 13,0 мм), 34G (0,18 мм х 4,0 мм), 34G (0,18 мм х 8,0 мм).
II. Краткая инструкция по применению.
III. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬЯНЗА"
Производитель
"Фил Тех Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20367
Вид медицинского изделия:
309510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_