РЗН 2023/20239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20239
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2023 № РЗН 2023/20239
На медицинское изделие
Дермальный имплантат (филлер) "Ellagen" для восполнения объема лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021в варианте исполнения:
Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела PLLA+CMC 1000 mg, в составе:
- флакон с гранулами 1000 мг - 1 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.,
- комплект стикеров - не менее 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АПТОС"
Место производства медицинского изделия
115088, Россия, Москва, пр-д Угрешский 3-й, д. 8, стр. 9, эт. 1 помещ. 10А
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20239
Вид медицинского изделия:
326400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_