РЗН 2023/20238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20238
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2023 № РЗН 2023/20238
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения активности Гамма-ГТ в сыворотке и плазме крови человека (gamma-GT liquicolor)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Раствор буферный (R1) - 2 флакона по 100 тестов.
2. Раствор субстрата (R2) - 2 флакона по 100 тестов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Раствор буферный (R1) - 3 флакона по 250 тестов.
2. Раствор субстрата (R2) - 3 флакона по 250 тестов.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20238
Вид медицинского изделия:
117430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_