РЗН 2023/20227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20227
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.05.2023 № РЗН 2023/20227
На медицинское изделие
Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022в составе:
1. Комплект 1.1:
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 1 фл. (5,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт,;
- Приложения - 4 шт.
2. Комплект 1.2:
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 пр. (по 4,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложения - 4 шт.
или
- «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 фл. (по 4,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложения - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Место производства медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20227
Вид медицинского изделия:
193990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_