РЗН 2023/20139

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20139
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2023 № РЗН 2023/20139
На медицинское изделие
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-Eварианты исполнения: 1. Скальпель SG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический SG13 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический SG22 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический SG35 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический SG45 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 5. Скальпель ОSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OSG13 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 6. Скальпель ОSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OSG22 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 7. Скальпель ОSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OSG35 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 8. Скальпель ОSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OSG45 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 9. Скальпель SS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический SS9 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 10. Скальпель SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический SS17 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 11. Скальпель ОSS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OSS9 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 12. Скальпель ОSS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OSS17 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 13. Скальпель BSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический BSG22 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 14. Скальпель BSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический BSG35 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 15. Скальпель BSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический BSG45 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 16. Скальпель OBSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG22 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 17. Скальпель OBSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG35 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 18. Скальпель OBSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе: - Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG45 - 1 шт.; - Тарированный ключ - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вега"
Производитель
"Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jianesu Province, 215123, P.R.China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20139
Вид медицинского изделия: 334020
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_