РЗН 2023/20139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20139
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2023 № РЗН 2023/20139
На медицинское изделие
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-Eварианты исполнения:
1. Скальпель SG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG13 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
5. Скальпель ОSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG13 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
6. Скальпель ОSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
7. Скальпель ОSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
8. Скальпель ОSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
9. Скальпель SS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SS9 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
10. Скальпель SS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический SS17 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
11. Скальпель ОSS9 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSS9 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
12. Скальпель ОSS17 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OSS17 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
13. Скальпель BSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
14. Скальпель BSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
15. Скальпель BSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический BSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
16. Скальпель OBSG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG22 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
17. Скальпель OBSG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG35 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
18. Скальпель OBSG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, в составе:
- Скальпель ультразвуковой хирургический OBSG45 - 1 шт.;
- Тарированный ключ - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вега"
Производитель
"Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jianesu Province, 215123, P.R.China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20139
Вид медицинского изделия:
334020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_