РЗН 2023/20123

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20123
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2023 № РЗН 2023/20123
На медицинское изделие
Набор офтальмологический хирургический, одноразовый по ТУ 32.50.13-025-29792921-2021в составе: 1. Витрактор передне /задний 20G, 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 2. Фако игла 19G, 20G, 21G, 22G - не более 5 шт./уп. 3. Слив - не более 5 шт./уп. 4. Ключ - не более 5 шт./уп. 5. Тестовый колпачок - не более 5 шт./уп. 6. Эндоосветитель световой стандартный, широкоугольный, экранированный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 7. Эндоосветитель лазерный с прямым/изогнутым наконечником 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 8. Эндоосветитель ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 9. Сет троакарный самогерметизирующийся 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп. 10. Линия инфузионная для подачи силиконового масла 25G - не более 3 шт./уп. 11. Скальпель стандартный, с защитой 1,2 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,2 мм, 2,4 мм, 2,75 мм - не более 5 шт./уп. 12. Пинцет ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп. 13. Магистраль из трубок - не более 5 шт./уп. 14. Ретрактор «Ирис» - не более 5 шт./уп. 15. Канюля для введения силиконового масла 23G, 25G - не более 5 шт./уп. 16. Канюля инфузионная с двумя отверстиями 23G, 25G - не более 5 шт./уп. 17. Канюля аспирационная 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп. 18. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Оптимедсервис"
Место производства медицинского изделия
450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20123
Вид медицинского изделия: 171710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.131
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_