РЗН 2023/20123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20123
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2023 № РЗН 2023/20123
На медицинское изделие
Набор офтальмологический хирургический, одноразовый по ТУ 32.50.13-025-29792921-2021в составе:
1. Витрактор передне /задний 20G, 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп.
2. Фако игла 19G, 20G, 21G, 22G - не более 5 шт./уп.
3. Слив - не более 5 шт./уп.
4. Ключ - не более 5 шт./уп.
5. Тестовый колпачок - не более 5 шт./уп.
6. Эндоосветитель световой стандартный, широкоугольный, экранированный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп.
7. Эндоосветитель лазерный с прямым/изогнутым наконечником 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп.
8. Эндоосветитель ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп.
9. Сет троакарный самогерметизирующийся 23G, 25G, 27G - не более 3 шт./уп.
10. Линия инфузионная для подачи силиконового масла 25G - не более 3 шт./уп.
11. Скальпель стандартный, с защитой 1,2 мм, 1,8 мм, 2,0 мм, 2,2 мм, 2,4 мм, 2,75 мм - не более 5 шт./уп.
12. Пинцет ретинальный 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп.
13. Магистраль из трубок - не более 5 шт./уп.
14. Ретрактор «Ирис» - не более 5 шт./уп.
15. Канюля для введения силиконового масла 23G, 25G - не более 5 шт./уп.
16. Канюля инфузионная с двумя отверстиями 23G, 25G - не более 5 шт./уп.
17. Канюля аспирационная 23G, 25G, 27G - не более 5 шт./уп.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Оптимедсервис"
Место производства медицинского изделия
450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20123
Вид медицинского изделия:
171710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.131
медицинского изделия: 32.50.13.131
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_