РЗН 2023/20111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2023 № РЗН 2023/20111
На медицинское изделие
Бронхоскоп жесткий HOPKINS с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости).
2. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости).
3. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,8 мм, длина 44 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости).
4. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
5. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
7. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4,5 мм, длина 50 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см - 1 шт. (при необходимости).
9. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости).
10. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
11. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4,5 мм, длина 50 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см - 1 шт. (при необходимости).
12. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см - 1 шт. (при необходимости).
13. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе:
- бронхоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 х 60 х 52 мм.
5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 670 х 80 х 52 мм.
7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм.
8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм.
9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 125 х 54 мм.
10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 х 125 х 54 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20111
Вид медицинского изделия:
143930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_