РЗН 2023/20050
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20050
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2023 № РЗН 2023/20050
На медицинское изделие
Презервативы мужские из натурального латекса Maxus®в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Maxus® Classic (Классические), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
2. Maxus® Rough (Ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
3. Maxus® Thin (Ультратонкие), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
4. Maxus® Special (Точечно-ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
5. Maxus® Amazing (Точечные), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке.
II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку:
1. Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 1 шт.
- Maxus® Thin (Ультратонкие) - 1 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 1 шт.
2. Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке, в составе:
- Maxus® Classic (Классические) - 5 шт.
- Maxus® Thin (Ультратонкие) - 5 шт.
- Maxus® Special (Точечно-ребристые) - 5 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СПЕКТРУМ"
Производитель
"Фармлайн ООО"
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/20050
Вид медицинского изделия:
136390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.71.110
медицинского изделия: 22.19.71.110
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_