РЗН 2023/19882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19882
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.04.2024 № РЗН 2023/19882
На медицинское изделие
Устройство медицинское для электротерморегулируемого обогрева по ТУ 32.50.50-002-74841844-2020в вариантах исполнения:
I. Электропростыня медицинская электрическая:
1. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка S 150х85 (однозонная), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2);
- руководство по эксплуатации.
2. Электропростыня медицинская электрическая Linen 150х90 (однозонная), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2);
- руководство по эксплуатации.
3. Электропростыня медицинская электрическая Sofy 150x120 (однозонная), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2;
- руководство по эксплуатации.
4. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка М 150х160 (однозонная), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2);
- руководство по эксплуатации.
5. Электропростыня медицинская электрическая Согревайка XL 150х180 (однозонная или двухзонная), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром (модель 1 или модель 2);
- руководство по эксплуатации.
6. Электропростыня медицинская электрическая Safe Sleep 200х60 (однозонная), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления;
-адаптер питания;
- руководство по эксплуатации.
II. Электрогрелка медицинская электрическая:
1. Электрогрелка медицинская электрическая uWorm 30х50, в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пуль управления;
- адаптер питания;
- руководство по эксплуатации.
2. Электрогрелка медицинская электрическая Hotty 40х50, в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром;
- руководство по эксплуатации.
3. Электрогрелка медицинская электрическая Hot Mat 50х80, в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром;
- руководство по эксплуатации.
III. Электроодеяло медицинское электрическое:
1. Электроодеяло медицинское электрическое Zaggy 150×180 (однозонное или двухзонное), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром;
- руководство по эксплуатации.
2. Электроодеяло медицинское электрическое Infrasauna 180×220 (двухзонное), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром;
- руководство по эксплуатации.
3. Электроодеяло медицинское электрическое Blanket 145×180 (однозонное или двухзонное), в составе:
- сумка-чехол или упаковочная коробка (при необходимости);
- пульт управления с сетевым шнуром;
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Энерлек"
Место производства медицинского изделия
195213, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Правобережый, ул. Складская, д. 6, литера А, помещ. А4-12, А4-18, А4-18/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19882
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_