РЗН 2023/19824
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19824
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2023 № РЗН 2023/19824
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® BODY (ПРОФАЙЛО БОДИ), объемом 3 млСостав:
1. Имплантат внутридермальный, инъекционный в шприце 3 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle, варианты исполнения: KN-2913RBS, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МАРУГА"
Производитель
"ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19824
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_