РЗН 2023/19713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19713
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2023 № РЗН 2023/19713
На медицинское изделие
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-180 с принадлежностями1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-180 - 1 шт.
2. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - 1 шт.
3. Кабель пациента 10-ти жильный клипсовый - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель пациента 14-ти жильный банановый со съёмными отведениями - 1 шт.
(при необходимости).
5. Кабель пациента 14-ти жильный клипсовый со съёмными отведениями - 1 шт.
(при необходимости).
6. Съемные отведения банановые, набор «баланс» - 1 шт. (при необходимости).
7. Съемные отведения клипсовые, набор «баланс» - 1 шт. (при необходимости).
8. Комплект ЭКГ электродов для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - 1 уп.
9. Комплект ЭКГ электродов для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - 1 уп. (при необходимости).
10. Биоадгезивные электроды одноразовые (упаковка 500 шт.) - не более 100 уп.
(при необходимости).
11. ЭКГ электроды одноразовые (упаковка -25 шт.) - не более 300 уп. (при необходимости).
12. Переходники для электродов (упаковка - 10 шт.) - 1 уп. (при необходимости).
13. Бумага регистрационная - не более 10 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Пояс для эргометрии - 1 шт. (при необходимости).
16. Соединительный кабель - 1 шт. (при необходимости).
17. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
18. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости).
19. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
20. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Интерпретация ЭКГ ЕТМ» - 1 шт. (при необходимости).
21. Ключ активации лицензии протраммного обеспечения «Повторное измерение и интерпретация ЭКГ ЕТМ» - 1 шт. (при необходимости).
22. Ключ активации лицензии программного обеспечения «ЭКГ нагрузки» - 1 шт.
(при необходимости).
23. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Векторная ЭКГ» - 1 шт.
(при необходимости).
24. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Распознавание аритмии» - 1 шт. (при необходимости).
25. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Анализ поздних
потенциалов миокарда желудочков (SAECG)» - 1 шт. (при необходимости).
26. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Регистрация ЭКГ по 16 отведениям» - 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка, включая корзину - 1 шт.
2. Выдвижной ящик для тележки - 1 шт.
3. Корзина для тележки прозрачная - 1 шт.
4. Полка для тележки - 1 шт.
5. Держатель сканера штрих-кода для тележки - 1 шт.
6. Подставка для мыши - 1 шт.
7. Держатель кабеля пациента для тележки - 1 шт.
8. Держатель 14-жильного кабеля пациента для тележки - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Производитель
"Шиллер АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19713
Вид медицинского изделия:
269170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.111
медицинского изделия: 26.60.12.111
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_