РЗН 2023/19558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2023 № РЗН 2023/19558
На медицинское изделие
Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021в вариантах исполнения:
1. «Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021» 0,1 мл, концентрированный в составе:
1.1. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021, 0,1 мл, концентрированный.
1.2. Методические рекомендации по использованию.
1.3. Паспорт.
2. «Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021» 0,5 мл, концентрированный в составе:
2.1. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021, 0,5 мл, концентрированный.
2.2. Методические рекомендации по использованию.
2.3. Паспорт.
3. «Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021» 1 мл, концентрированный в составе:
3.1. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021, 1 мл, концентрированный.
3.2. Методические рекомендации по использованию.
3.3. Паспорт.
4. «Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021» 7 мл, готовый к использованию в составе:
4.1. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021, 7 мл, готовый к использованию.
4.2. Методические рекомендации по использованию.
4.3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПраймБиоМед"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, помещ. 1, ком. 7-9
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19558
Вид медицинского изделия:
100840
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_