РЗН 2023/19426

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19426
На медицинское изделие
Концентратор кислорода "DeVilbiss"I. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 525, 5 литров (артикул 525KS), в составе: 1. Концентратор кислорода 525, 5 литров - 1 шт. 2. Бактериальный фильтр - 1 шт. 3. Молекулярный фильтр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт. II. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 1025, 10 литров (артикул 1025KS), в составе: 1. Концентратор кислорода 1025, 10 литров - 1 шт. 2. Бактериальный фильтр - 1 шт. 3. Молекулярный фильтр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт. III. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К), в составе: 1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт. 2. Молекулярный фильтр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Сетевой кабель для США - 1 шт. 5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт. 6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт. 8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт. Принадлежности: - Сумка для переноски - не более 2 шт. IV. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К-ХВ), в составе: 1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт. 2. Молекулярный фильтр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Сетевой кабель для США - 1 шт. 5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт. 6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт. 8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт. Принадлежности: - Сумка для переноски - не более 2 шт. - Запасной аккумулятор - не более 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Производитель
"ДеВилбисс Хэлфкеар" ЛЛЦ
Место производства медицинского изделия
, США, DeVilbiss Healthcare LLC, 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19426
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_