РЗН 2023/19426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2023 № РЗН 2023/19426
На медицинское изделие
Концентратор кислорода "DeVilbiss"I. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 525, 5 литров (артикул 525KS), в составе:
1. Концентратор кислорода 525, 5 литров - 1 шт.
2. Бактериальный фильтр - 1 шт.
3. Молекулярный фильтр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт.
II. Концентратор кислорода «DeVilbiss» 1025, 10 литров (артикул 1025KS), в составе:
1. Концентратор кислорода 1025, 10 литров - 1 шт.
2. Бактериальный фильтр - 1 шт.
3. Молекулярный фильтр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Пластиковый коннектор ёлочка - 1 шт.
III. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К), в составе:
1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт.
2. Молекулярный фильтр - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Сетевой кабель для США - 1 шт.
5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт.
6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт.
8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт.
Принадлежности:
- Сумка для переноски - не более 2 шт.
IV. Концентратор кислорода «DeVilbiss» iGo2 портативный (артикул 125К-ХВ), в составе:
1. Концентратор кислорода iGo2 - 1 шт.
2. Молекулярный фильтр - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Сетевой кабель для США - 1 шт.
5. Сетевой кабель для Европы - 1 шт.
6. Шнур питания постоянного тока (автомобильный адаптер) - 1 шт.
7. Источник бесперебойного питания 120 Вт (адаптер постоянного/переменного тока) - 1 шт.
8. Внешнее зарядное устройство аккумулятора - 1 шт.
Принадлежности:
- Сумка для переноски - не более 2 шт.
- Запасной аккумулятор - не более 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Производитель
"ДеВилбисс Хэлфкеар" ЛЛЦ
Место производства медицинского изделия
, США, DeVilbiss Healthcare LLC, 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19426
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_