РЗН 2023/19405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19405
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2023 № РЗН 2023/19405
На медицинское изделие
Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUSв составе:
1. Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS.
2. Кабель питания.
3. Держатель для электродов CAP, со съемным экранированным кабелем и разъемом.
4. Держатель для электродов RES, со съемным экранированным кабелем и разъемом.
5. Плоский, индифферентный электрод со съемным экранированным кабелем и разъемом.
6. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 30.
7. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 60.
8. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 80.
9. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, термодинамический, ø 55.
10. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, термодинамический, ø 65.
11. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, утолщенный и лимфодинамический (для лица), ø 55.
12. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, лимфодинамический, ø 55.
13. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 35.
14. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 50.
15. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 65.
16. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 90.
17. Пульт дистанционного управления.
18. Батарея пульта дистанционного управления (тип: АА 12V).
19. Руководство пользователя T-Plus REV. 2.1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬТА-ПРО"
Производитель
"ДабльюЭйчТикэа СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, WHTcare SA, Via Giuseppe Motta 10, 6830 Chiasso, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19405
Вид медицинского изделия:
298970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.140
медицинского изделия: 32.50.21.140
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_