РЗН 2023/19370

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19370

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.01.2023 № РЗН 2023/19370

На медицинское изделие

Инактивирующая транспортная среда для респираторных мазков (ТС (D)) по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. ТС (D) - 1 флакон (50,0 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. ТС (D) - 100 пробирок (0,5 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. III. Форма 3, в составе: 1. ТС (D) - 1 флакон (50,0 мл). 2. Одноразовые пробирки - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 4. Краткое руководство - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Амплитек"

Место производства медицинского изделия

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19370

Вид медицинского изделия: 147330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_