РЗН 2023/19359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19359
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2023 № РЗН 2023/19359
На медицинское изделие
Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильныеварианты исполнения:
1. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
2. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
3. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
4. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
5. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
6. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
7. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP 3.8 мм (в комплекте с ортопедическим винтом).
8. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP 3.8 мм (в комплекте с ортопедическим винтом).
9. Формирователь десны 10S Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом).
10. Формирователь десны IOS Healing Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом).
11. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x3 мм (в комплекте с клиническим винтом).
12. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
13. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 04x7 мм (в комплекте с клиническим винтом).
14. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x3 мм (в комплекте с клиническим винтом).
15. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
16. Формирователь десны Healing Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 04.5x7 мм (в комплекте с клиническим винтом).
17. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом).
18. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом).
19. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом).
20. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом).
21. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
22. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом).
23. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом).
24. Абатмент Temporary Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом).
25. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
26. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 ТСС NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
27. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
28. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 1.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
29. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
30. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
31. Абатмент Multi-unit Abutment Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 4.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
32. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
33. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
34. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
35. Абатмент 17° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
36. Абатмент 30° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
37. Абатмент 30° Multi-unit Abut Xeal Nobel Biocare N1 TCC RP 4.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19359
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_