РЗН 2023/19336
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.10.2023 № РЗН 2023/19336
На медицинское изделие
Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнеромв составе:
1. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером (оптическая сила от +5.0 дптр до +34.0 дптр с шагом 0.5 дптр).
2. Инструкция по применению.
3. Дополнение к инструкции по применению (при необходимости).
4. Этикетка пациента.
5. Карта имплантата идентификационная для пациента.
6. Карточка имплантируемой линзы для пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19336
Вид медицинского изделия:
161200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181
медицинского изделия: 32.50.22.181
Приказом Росздравнадзора от 06.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_