РЗН 2022/19290

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19290
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19290
На медицинское изделие
Аналог зубного имплантата MISI. Аналог имплантата (Implant analog), в составе: 1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni. con., NP), арт. CN-RSM10. 1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3 implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10. 1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. implant analog, SP), арт. CS-RSM10. 1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. implant analog, WP), арт. CW-RSM10. 2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в составе: 1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1 шт., типоразмеры: 1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10. 1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10. 1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10. 1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10. 2. Винт аналога. 3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Производитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19290
Вид медицинского изделия: 328390
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_