РЗН 2022/19290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19290
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/19290
На медицинское изделие
Аналог зубного имплантата MISI. Аналог имплантата (Implant analog), в составе:
1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni.
con., NP), арт. CN-RSM10.
1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3
implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10.
1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con.
implant analog, SP), арт. CS-RSM10.
1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con.
implant analog, WP), арт. CW-RSM10.
2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в
составе:
1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1
шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10.
1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10.
1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10.
1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10.
2. Винт аналога.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Производитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19290
Вид медицинского изделия:
328390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_