РЗН 2022/19255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19255
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2022/19255
На медицинское изделие
Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использованияв вариантах исполнения:
I. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл - 30 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
II. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл - 30 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
III. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл - 30 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
IV. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
V. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
VI. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 50 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
VII. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл, в составе:
1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19255
Вид медицинского изделия:
109790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_