РЗН 2022/19248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19248
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.12.2022 № РЗН 2022/19248
На медицинское изделие
Аппарат для заключения гистологических препаратов под покровное стекло Glass Coverslipper CS5001. Основной модуль аппарата для заключения гистологических препаратов под покровное стекло CS500 (CS500 main unit) - 1 шт.
2. Лоток (Tray) - не более 54 шт.
3. Вентиляционная труба (Ventilation tube) - 1 шт. (при необходимости).
4. Зажим для вентиляционной трубы (Ventilation tube clamp) - 1 шт. (при необходимости).
5. Блок загрузки покровного стекла (Cover glass box) - не более 4 шт.
6. Присоска (Suction cup) - не более 4 шт.
7. Дозирующая игла 16G (Dispensing needle 16G) - не более 4 шт.
8. Контейнер для отходов (Waste plastic box) - не более 2 шт.
9. Одноразовый контейнер для отходов (Disposable Waste plastic box) - не более 40 шт.
10. Загрузочная коробка (Loading box) - не более 2 шт.
11. Крышка загрузочной коробки (Loading box lid) - не более 2 шт.
12. Штатив для предметных стёкол (Slide holder) - не более 4 шт.
13. Предметные стекла 25*75 (25*75 Slide), производства "Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2954 - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Кисть (Brush) - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Соединительный сетевой кабель (Network cable), производитель MISUMI, модель:
GLHR5ET-FTP-GY-2 - 1 шт.
16. Регулировочный рычаг (Adjusting lever) - не более 2 шт.
17. Поддон для сбора фрагментов (Fragment collection box) - не более 2 шт.
18. Покровные стекла 24*50 (24*50 Cover glass), производства "Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2953 - не более 20 шт. (при необходимости).
19. Сетевой кабель (Main power supply cable), производитель KING-CORE ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD, модель: KC-015+KC-003, H05VV-F 3G*1.0MM2 - 1 шт.
20. Флакон для очищающего реагента (Cleaning bottle assembly) - не более 10 шт.
21. Флакон для отработанной жидкости (Waste bottle assembly) - не более 10 шт.
22. Флакон для заливочной среды (200 ml) (Coverslip mountant bottle assembly) (200 ml) - не более 10 шт.
23. Флакон для заливочной среды (100 ml) Coverslip mountant bottle assembly) (100 ml) - не более 10 шт.
24. Карбоновый фильтр (Activated carbon filter) - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Производитель
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19248
Вид медицинского изделия:
332280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_