РЗН 2022/19208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2022/19208
На медицинское изделие
Инструменты зажимные ортодонтические, варианты исполнения:
1. Кусачки:
1.1. Кусачки дистальные:
1.1.1. Кусачки дистальные, LKP-14.
1.1.2. Кусачки дистальные Flush End, LKP-15.
1.2. Кусачки для лигатур и дуг:
1.2.1. Кусачки мини изогнутые 60°, LKP-11.
1.2.2. Кусачки изогнутые 15°, LKP-12.
1.2.3. Кусачки мини прямые, LKP-19-2.
1.2.4. Кусачки мини изогнутые 5°, LKP-19-9.
2. Щипцы:
2.1. Щипцы для создания изгибов и петель на ортодонтических дугах:
2.1.1. Щипцы Вейнгарта, LKP-20.
2.1.2. Щипцы Хоу прямые, LKP-21.
2.1.3. Щипцы Хоу изогнутые, LKP-22.
2.1.4. Щипцы Кима, LKP-30.
2.1.5. Щипцы Энгля клювовидные, LKP-31.
2.1.6. Щипцы для лингвальных дуг, LKP-33.
2.1.7. Щипцы Твида, LKP-34.
2.1.8. Щипцы О`Брайана, LKP-35.
2.1.9. Щипцы Нанса, LKP-36.
2.1.10. Щипцы для лигатур, LKP-37.
2.1.11. Щипцы Янга, LKP-38.
2.1.12. Щипцы Холлоу, LKP-39.
2.1.13. Щипцы Адерера трехклювые, LKP-41.
2.1.14. Щипцы Де Ла Роса, LKP-43.
2.1.15. Щипцы V-образные, LKP-45.
2.1.16. Щипцы для дистальных загибов, LKP-46.
2.1.17. Щипцы Хилгерса для уступов 0.25 мм, LKP-49-36.
2.1.18. Щипцы Хилгерса для уступов 0.5 мм, LKP-49-37.
2.1.19. Щипцы Хилгерса для уступов 0.75 мм, LKP-49-38.
2.1.20. Щипцы торковые патричные, LKP-60.
2.1.21. Щипцы торковые матричные, LKP-61.
2.2. Щипцы для снятия брекетов:
2.2.1. Щипцы для снятия брекетов прямые, LKP-50.
2.2.2. Щипцы для снятия брекетов изогнутые 45°, LKP-51.
2.3. Щипцы для коррекции элайнеров:
2.3.1. Щипцы для элайнеров для тела кнопок, LKP-62.
2.3.2. Щипцы для элайнеров для головок кнопок, LKP-63.
2.3.3. Щипцы для элайнеров ретенционные, LKP-64.
2.3.4. Щипцы для элайнеров универсальные, LKP-65.
2.3.5. Щипцы для элайнеров для отверстий (дырокол), LKP-84.
3. Инструменты для работы с ортодонтическими кольцами:
3.1. Щипцы для сепарационных колец, LKP-66.
3.2. Щипцы для снятия колец, LKP-52.
3.3. Инструмент для досаживания колец / скалер, LKP-72.
3.4. Инструмент для досаживания колец, LKP-75.
4. Инструменты для работы с лигатурами:
4.1. Инструмент для лигатур (лигатур-директор), LKP-73.
4.2. Инструмент для лигатур (такер), LKP-74.
4.3. Инструмент для дистальных изгибов, LKP-76.
5. Зажимы:
5.1. Зажим Москит прямой, LKP-134.
5.2. Зажим Смаха прямой, LKP-67.
5.3. Зажим Смаха прямой с отверстием, LKP-68.
5.4. Зажим Матье прямой с вставками, LKP-70.
6. Пинцеты:
6.1. Пинцет обратный для брекетов прямой, LKP-80.
6.2. Пинцет обратный для брекетов изогнутый, LKP-81.
6.3. Пинцет обратный для щечных трубок, LKP-83.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"
Производитель
"ЛК МЕДИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Корея, LK MEDICAL, # 301, 15, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul. Repubic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19208
Вид медицинского изделия:
236490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_