РЗН 2022/19140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19140
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19140
На медицинское изделие
Набор интродьюсера по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021в вариантах исполнения:
1. Набор интродьюсера бедренного ФОРВАРД, типоразмеры:
1.1. Набор интродьюсера бедренного диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см ФОРВАРД по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
1.1.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см - 1 шт.
1.1.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
1.1.3. Проводник 0,035 дюйма (0,86 мм) длиной 45 см - 1 шт.
1.1.4. Игла ангиографическая 18G (диаметр 1,20 мм; длина 71 мм) - 1 шт.
1.1.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
1.1.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
1.1.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
1.1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Набор интродьюсера бедренного диаметром 5F (1,7 мм), длина 23 см ФОРВАРД по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
1.2.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 23 см - 1 шт.
1.2.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см - 1 шт.
1.2.3. Проводник 0,038 дюйма (0,93 мм) длиной 70 см - 1 шт.
1.2.4. Игла ангиографическая 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) - 1 шт.
1.2.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
1.2.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
1.2.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
1.2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Набор интродьюсера бедренного диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см ФОРВАРД по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
1.3.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см - 1 шт.
1.3.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
1.3.3. Проводник 0,038 дюйма (0,93 мм) длиной 45 см - 1 шт.
1.3.4. Игла ангиографическая 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) - 1 шт.
1.3.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
1.3.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
1.3.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
1.3.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Набор интродьюсера бедренного диаметром 6F (2,0 мм), длина 23 см ФОРВАРД по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
1.4.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 23 см - 1 шт.
1.4.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см - 1 шт.
1.4.3. Проводник 0,038 дюйма (0,93 мм) длиной 70 см - 1 шт.
1.4.4. Игла ангиографическая 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) - 1 шт.
1.4.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
1.4.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
1.4.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
1.4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Набор интродьюсера бедренного диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см ФОРВАРД по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
1.5.1. Интродьюсер, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см - 1 шт.
1.5.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
1.5.3. Проводник 0,038 дюйма (0,93 мм) длиной 45 см - 1 шт.
1.5.4. Игла ангиографическая 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) - 1 шт.
1.5.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
1.5.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
1.5.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
1.5.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Набор интродьюсера бедренного диаметром 7F (2,3 мм), длина 23 см ФОРВАРД по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
1.6.1. Интродьюсер, диаметр 7F (2,3 мм), длина 23 см - 1 шт.
1.6.2. Дилататор сосудистый, длина 28,2 см - 1 шт.
1.6.3. Проводник 0,038 дюйма (0,93 мм) длиной 70 см - 1 шт.
1.6.4. Игла ангиографическая 18G (диаметр 1,20 мм, длина 71 мм) - 1 шт.
1.6.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
1.6.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
1.6.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
1.6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор интродьюсера КРОСС (трансрадиальный), типоразмеры:
2.1. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный), с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.1.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.1.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.1.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.1.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.1.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.1.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.1.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.2.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.2.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.2.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.2.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.2.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.2.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.2.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.3.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.3.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.3.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.3.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.3.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.3.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.3.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.3.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.4.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.4.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.4.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.4.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.4.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.4.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.4.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.5.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.5.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.5.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.5.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.5.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.5.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.5.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.5.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.6.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.6.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.6.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.6.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.6.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.6.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.6.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.7. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.7.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.7.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.7.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.7.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.7.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.7.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.7.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.7.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.8. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.8.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.8.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.8.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.8.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.8.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.8.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.8.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.8.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.9. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.9.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.9.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.9.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.9.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.9.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.9.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.9.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.9.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.10. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.10.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.10.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.10.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.10.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.10.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.10.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.10.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.10.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.11. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.11.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.11.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.11.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.11.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.11.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.11.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.11.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.11.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.12. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.12.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.12.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.12.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
2.12.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
2.12.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.12.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.12.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.12.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.13. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 7 см КРОСС HF (трансрадиальный) с иглой ангиографической 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.13.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.13.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.13.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) HF длиной 45 см - 1 шт.
2.13.4. Игла ангиографическая 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) - 1 шт.
2.13.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.13.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.13.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.13.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.14. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 7 см КРОСС HF (трансрадиальный) с иглой ангиографической 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.14.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.14.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.14.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) HF длиной 45 см - 1 шт.
2.14.4. Игла ангиографическая 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) - 1 шт.
2.14.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.14.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.14.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.14.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.15. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см КРОСС HF (трансрадиальный) с иглой ангиографической 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.15.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.15.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.15.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) HF длиной 45 см - 1 шт.
2.15.4. Игла ангиографическая 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) - 1 шт.
2.15.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.15.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.15.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.15.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.16. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 7 см КРОСС HF (трансрадиальный) с иглой ангиографической 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.16.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 7 см - 1 шт.
2.16.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
2.16.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) HF длиной 45 см - 1 шт.
2.16.4. Игла ангиографическая 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) - 1 шт.
2.16.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.16.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.16.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.16.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2.17. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см КРОСС HF (трансрадиальный) с иглой ангиографической 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
2.17.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см - 1 шт.
2.17.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
2.17.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) HF длиной 45 см - 1 шт.
2.17.4. Игла ангиографическая 22G (диаметр 0,70 мм, длина 50 мм) - 1 шт.
2.17.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
2.17.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
2.17.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
2.17.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор интродьюсера КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием), типоразмеры:
3.1. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.1.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.1.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.1.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.1.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.1.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.1.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.1.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.2.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.2.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.2.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.2.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.2.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.2.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.2.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.3.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.3.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.3.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.3.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.3.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.3.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.3.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.3.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.4.1. Интродьюсер, диаметр 7F (2,3 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.4.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.4.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.4.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.4.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.4.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.4.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина, 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.5.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина, 7 см - 1 шт.
3.5.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.5.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.5.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.5.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.5.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.5.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.5.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.6.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.6.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.6.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.6.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.6.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.6.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.6.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.7.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.7.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.7.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.7.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.7.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.7.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.7.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.7.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 7 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.8.1. Интродьюсер, диаметр 7F (2,3 мм), длина 7 см - 1 шт.
3.8.2. Дилататор сосудистый, длина 11,9 см - 1 шт.
3.8.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.8.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.8.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.8.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.8.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.8.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.9.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.9.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.9.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.9.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.9.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.9.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.9.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.9.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.10.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.10.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.10.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.10.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.10.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.10.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.10.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.10.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.11.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.11.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.11.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.11.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.11.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.11.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.11.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.11.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.12.1. Интродьюсер, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.12.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.12.3. Проводник 0,018 дюйма (0,45 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.12.4. Игла ангиографическая 21G (диаметр 0,80 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.12.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.12.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.12.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.12.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.13. Набор интродьюсера диаметром 4F (1,4 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.13.1. Интродьюсер, диаметр 4F (1,4 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.13.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.13.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.13.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.13.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.13.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.13.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.13.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Набор интродьюсера диаметром 5F (1,7 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.14.1. Интродьюсер, диаметр 5F (1,7 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.14.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.14.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.14.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.14.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.14.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.14.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.14.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.15. Набор интродьюсера диаметром 6F (2,0 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.15.1. Интродьюсер, диаметр 6F (2,0 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.15.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.15.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.15.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.15.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.15.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.15.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.15.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3.16. Набор интродьюсера диаметром 7F (2,3 мм), длина 11 см КРОСС (трансрадиальный, с гидрофильным покрытием) с иглой ангиографической 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) по ТУ 32.50.13-002-15624048-2021, в составе:
3.16.1. Интродьюсер, диаметр 7F (2,3 мм), длина 11 см - 1 шт.
3.16.2. Дилататор сосудистый, длина 15,8 см - 1 шт.
3.16.3. Проводник 0,021 дюйма (0,52 мм) длиной 45 см - 1 шт.
3.16.4. Игла ангиографическая 20G (диаметр 0,90 мм, длина 38 мм) - 1 шт.
3.16.5. Шприц (при необходимости) - 1 шт.
3.16.6. Скальпель (при необходимости) - 1 шт.
3.16.7. Устройство для введения проводника (при необходимости) - 1 шт.
3.16.8. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медикор"
Место производства медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19140
Вид медицинского изделия:
165180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_