РЗН 2022/19092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19092
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2022 № РЗН 2022/19092
На медицинское изделие
Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильныеварианты исполнения:
1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм:
25х6х0,38/0,60; 25х7х0,38/0,60; 31х7х0,38/0,60; 31х9х0,38/0,60; 35/55х13х0,64; 35х9х38/0,60; 35х13,5х0,38/0,60; 38х20х1,27; 38/58х40х0,64/1,00; 50/70х13х0,64; 50/70х19х0,64; 55/75х13х0,89; 55/75х13х1,00; 55/75х13х1,19; 55/75х13х1,27; 55/75х30х0,89/1,19; 55/75х35х0,80/0,89; 55/75х35х1,19/1,47; 60/80х17х1,19; 60/80х17х1,27; 60/80х17х1,37; 60/80х17х1,47; 60/80х18х0,89/1,00; 60/80х18х1,04/1,19; 60/80х18х1,13/1,27; 60/80х18х1,23/1,37; 60/80х18х1,38/1,47; 60/80х19х0,89; 60/80х19х1,00; 60/80х19х1,19; 60/80х19х1,27; 60/80х19х1,37; 60/80х19х1,47; 60/80х21х1,19; 60/80х21х1,27; 60/80х21х1,37; 60/80х21х1,47; 60/80х25х0,89; 60/80х25х1,00; 60/80х25х1,19; 60/80х25х1,27; 60/80х25х1,37; 60/80х25х1,47; 65/85х8х1,00; 70/90х25х0,89; 70/90х8/13х1,27; 75/95х19х1,19; 75/95х19х1,27; 75/95х19х1,37; 80/100х13/20х1,19; 80/100х13/20х1,27; 80/100х13/20х1,37; 80/100х13/21х1,00; 80/100х13/21х1,19; 80/100х13/21х1,27; 80/100х13/21х1,37; 80/100х13/21х1,47; 80/100х13х0,89; 80/100х13х0,89/1,00; 80/100х13х1,00; 80/100х13х1,04/1,19; 80/100х13х1,13/1,27; 80/100х13х1,19; 80/100х13х1,27; 80/100х13х1,37; 80/100х13х1,47; 80/100х17х1,19; 80/100х17х1,27; 80/100х17х1,37; 80/100х17х1,47; 80/100х18х0,89/1,00; 80/100х18х1,04/1,19; 80/100х18х1,13/1,27; 80/100х18х1,23/1,37; 80/100х18х1,38/1,47; 80/100х19/25х0,89; 80/100х19/25х1,00; 80/100х19/25х1,19; 80/100х19/25х1,27; 80/100х19/25х1,37; 80/100х19х0,89; 80/100х19х1,00; 80/100х19х1,19; 80/100х19х1,27; 80/100х19х1,37; 80/100х19х1,47; 80/100х20х1,19; 80/100х20х1,27; 80/100х20х1,37; 80/100х21х1,19; 80/100х21х1,27; 80/100х21х1,37; 80/100х21х1,47; 80/100х25х0,89; 80/100х25х0,89/1,00; 80/100х25х1,00; 80/100х25х1,04/1,19; 80/100х25х1,13/1,27; 80/100х25х1,19; 80/100х25х1,23/1,37; 80/100х25х1,27; 80/100х25х1,37; 80/100х25х1,38/1,47; 80/100х25х1,47; 85/105х19х1,19; 85/105х19х1,27; 85/105х19х1,37; 85/105х25х1,19; 85/105х25х1,27; 85/105х25х1,37; 85/105х25х1,47; 90х13х0,89; 90/110х13/20х1,19; 90/110х13/20х1,27; 90/110х13/20х1,37; 90/110х13/21х1,19; 90/110х13/21х1,27; 90/110х13/21х1,37; 90/110х13/21х1,47; 90/110х17х1,19; 90/110х17х1,27; 90/110х17х1,37; 90/110х17х1,47; 90/110х18х0,89/1,00; 90/110х18х1,04/1,19; 90/110х18х1,13/1,27; 90/110х18х1,23/1,37; 90/110х18х1,38/1,47; 90/110х19/25х1,19; 90/110х19/25х1,27; 90/110х19/25х1,37; 90/110х19х1,19; 90/110х19х1,27; 90/110х19х1,37; 90/110х19х1,47; 90/110х20х1,19; 90/110х20х1,27; 90/110х20х1,37; 90/110х21х1,19; 90/110х21х1,27; 90/110х21х1,37; 90/110х21х1,47; 90/110х25х0,89/1,00; 90/110х25х1,04/1,19; 90/110х25х1,13/1,27; 90/110х25х1,23/1,37.
2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 32х6х0,64/1,00; 32х6х0,79/1,10; 46х6х0,89/1,19; 70х10х0,64/0,89; 70х10х1,00/1,19.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер Серджикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19092
Вид медицинского изделия:
213770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_