РЗН 2022/19059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19059
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2022 № РЗН 2022/19059
На медицинское изделие
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностикив составе:
1. Масс-спектрометр Autof ms1000 - 1 шт.
2. Механический насос - 1 шт., в составе:
- механический насос - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- сильфон, 200 см - 1 шт.;
- сильфон, 100 см - 1 шт.;
- зажим - 3 шт.;
- вакуумное масло DS19 - 1 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кабель питания рабочей станции - 1 шт.
5. Мышка - 1 шт.
6. Коврик для мышки - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт.
9. Кабель питания монитора - 1 шт.
10. Кабель VGA - 1 шт.
11. Подставка под монитор - 1 шт.
12. ПО Autof ms 1000 на CD-диске - 1 шт.
13. Планшет для образцов - 10 шт.
14. Держатель планшета для образцов - 2 шт.
15. Ключ - 2 шт.
16. Кабель miniDP для подключения DVI - 1 шт.
17. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт.
18. Внешний последовательный кабель - 1 шт.
19. Внешний кабель обнаружения - 1 шт.
20. Кабель питания, 1,5 м - 2 шт.
21. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости)
22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИЛС"
Производитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19059
Вид медицинского изделия:
107660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_