РЗН 2022/19059

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19059
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2022 № РЗН 2022/19059
На медицинское изделие
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностикив составе: 1. Масс-спектрометр Autof ms1000 - 1 шт. 2. Механический насос - 1 шт., в составе: - механический насос - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - сильфон, 200 см - 1 шт.; - сильфон, 100 см - 1 шт.; - зажим - 3 шт.; - вакуумное масло DS19 - 1 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция - 1 шт. 4. Кабель питания рабочей станции - 1 шт. 5. Мышка - 1 шт. 6. Коврик для мышки - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. ЖК-дисплей (монитор) - 1 шт. 9. Кабель питания монитора - 1 шт. 10. Кабель VGA - 1 шт. 11. Подставка под монитор - 1 шт. 12. ПО Autof ms 1000 на CD-диске - 1 шт. 13. Планшет для образцов - 10 шт. 14. Держатель планшета для образцов - 2 шт. 15. Ключ - 2 шт. 16. Кабель miniDP для подключения DVI - 1 шт. 17. Кабель miniDP для подключения HDMI - 1 шт. 18. Внешний последовательный кабель - 1 шт. 19. Внешний кабель обнаружения - 1 шт. 20. Кабель питания, 1,5 м - 2 шт. 21. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости) 22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИЛС"
Производитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19059
Вид медицинского изделия: 107660
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_