РЗН 2022/19001
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19001
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2022 № РЗН 2022/19001
На медицинское изделие
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 (нуклеокапсидного белка) в мазке из носоглотки (или ротоглотки) иммунохроматографическим методом «Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test», номер партии RUDNK221. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.;
2. Зонд для отбора мазков одноразовый стерильный - 20 шт.;
3. Раствор для экстракции, 0,3 мл - 20 шт.;
4. Пробирка для экстракции - 20 шт.;
^ 5. Штатив для пробирок - 1 шт.;
6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Производитель
"Дайнамайкер Байотекнолоджи (Тианджин) Ко., ЛТД", Китай (Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.)
Место производства медицинского изделия
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19001
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_