пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2022/18985

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18985
Наименование
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixingв составе: 1. Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл - 1 шт., различных цветов: Clear или Ivory. 2. Насадки для смешивания - 10 шт. 3. Цветная пошаговая инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18985
Дата РУ
30.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57395
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель
"ШОФУ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
228410
15 Стоматологические медицинские изделия 15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Композит стоматологический
Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
228410
15 Стоматологические медицинские изделия 15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Композит стоматологический
Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.
228410
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл, цвет: Clear
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
228410
15 Стоматологические медицинские изделия 15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Композит стоматологический
Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.
228410
Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing в картридже 5 мл, цвет: Ivory.