РЗН 2022/18943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18943
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18943
На медицинское изделие
Кожух для доступа в мочеточникв вариантах исполнения:
1. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см, в составе
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см, в составе
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см, в составе
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0/12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0/12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
17. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
22. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
23. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
24. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
25. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
26. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
27. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
28. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
29. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
30. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
31. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
32. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
33. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
34. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
35. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
36. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
37. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
38. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
39. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
40. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
41. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
42. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
43. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
44. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
45. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
46. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
47. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
48. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
49. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
50. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см, в составе:
- Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Производитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18943
Вид медицинского изделия:
159960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_