РЗН 2022/18943

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18943
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18943
На медицинское изделие
Кожух для доступа в мочеточникв вариантах исполнения: 1. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см, в составе - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см, в составе - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см, в составе - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0/12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.0/12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 22. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 23. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 24. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 25. Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник со спиралью из нержавеющей стали диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 26. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 27. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 28. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 29. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 30. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 9.5/11.5 Fr (3,17/3,83 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 31. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 32. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 33. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 34. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 35. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.0 /12.0 Fr (3,33/4,00 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 36. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 37. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 38. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 39. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 40. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.5/12.5 Fr (3,50/4,17 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 41. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 42. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 43. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 44. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 45. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 10.7/12.7 Fr (3,57/4,23 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 46. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 28 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 47. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 35 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 48. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 38 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 49. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 45 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 50. Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см, в составе: - Кожух для доступа в мочеточник диаметром 12.0/14.0 Fr(4,00/4,67 мм) длиной 55 см - не более 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Производитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18943
Вид медицинского изделия: 159960
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_