РЗН 2022/18878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18878
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2022 № РЗН 2022/18878
На медицинское изделие
Аппарат хирургический ультразвуковой Surgery-X LED1. Основной блок.
2. Кабель питания.
3. Держатель для физраствора.
4. Ножная педаль.
5. Наконечник HB-1 LED с кабелем - 2 шт.
6. Держатель наконечника - 2 шт.
7. Трубка подачи воды - 16 шт.
8. Разъем для трубки подачи воды - 6 шт.
9. Бокс для стерилизации - 2 шт.
10. Динамометрический ключ.
11. Справочник по применению насадок.
12. Подставка для насадок - 2 шт.
13. Насадка US1.
14. Насадка US2.
15. Насадка US3.
16. Насадка US4.
17. Насадка US5.
18. Насадка US1L.
19. Насадка US1R.
20. Насадка UL1.
21. Насадка UL2.
22. Насадка UL3.
23. Насадка UL4.
24. Насадка UL5.
25. Насадка UI1.
26. Насадка UC1.
27. Разъем для емкости с физраствором - 2 шт.
28. Светодиод.
29. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МайДент24"
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18878
Вид медицинского изделия:
122180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_