РЗН 2022/18848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18848
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2022 № РЗН 2022/18848
На медицинское изделие
Катетер мочеточниковый "ЮЛЕ" по МПФР.942516.003 ТУКатетер мочеточниковый «Ю ЛЕ» по М П Ф Р.942516.003 ТУ, в составе:
I. Катетер мочеточниковый «Ю ЛЕ» в индивидуальной упаковке. Количество упаковок - от 1 до 10 шт., в составе:
1. Катетер мочеточниковый «Ю ЛЕ» - 1 шт., следующ их вариантов исполнения:
1.1. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr);
2.3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.2. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, прямой/закрытый дистальный
наконечник, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr);
2.3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.3. Катетер мочеточниковый без отверстий, прямой/открытый дистальный
наконечник, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr);
2.3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.4. Катетер мочеточниковый без отверстий, изогнутый/открытый дистальный
наконечник, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr);
2.3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.5. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, изогнутый/открытый
дистальный наконечник, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr);
2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.6. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, изогнутый/закрытый
дистальный наконечник, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr);
2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.7. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник с гидрофильным покрытием, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr);
1.67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.8. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, прямой/закрытый дистальный
наконечник с гидрофильным покрытием, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr);
1.67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.9. Катетер мочеточниковый без отверстий, прямой/открытый дистальный
наконечник с гидрофильным покрытием, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr);
1.67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.10. Катетер мочеточниковый без отверстий, изогнутый/открытый дистальный
наконечник с гидрофильным покрытием, размеры: длина 74 см; диаметр 1,33 мм (4 Fr);
1.67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.11. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, изогнутый/открытый
дистальный наконечник с гидрофильным покрытием, размеры: длина 74 см; диаметр
1.33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
1.12. Катетер мочеточниковый с двумя отверстиями, изогнутый/закрытый
дистальный наконечник с гидрофильным покрытием, размеры: длина 74 см; диаметр
1.33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr).
2. Стилет - 1 шт.
3. Замок Луера для катетера - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Идентификационная наклейка - 2 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Инкоро"
Место производства медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 1, пом. 1, комн. 500
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18848
Вид медицинского изделия:
260510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_