РЗН 2022/18812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18812
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2022 № РЗН 2022/18812
На медицинское изделие
Микрообразивная суспензия для эмали Opalustreв вариантах исполнения:
1. Микрообразивная суспензия для эмали Opalustre Enamel Micro-Abrasion Slurry (артикул 554) в составе:
- Микрообразивная суспензия Opalustre в шприце 1,2 мл - 4 шт.;
- Полировочные чашки OpalCups bristle - 10 шт.;
- Полировочные чашки OpalCups Finishing - 10 шт.;
- Наконечники White Mac Tips - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Микрообразивная суспензия для эмали Opalustre Enamel Micro-Abrasion Slurry (артикул 555) в составе:
- Микрообразивная суспензия Opalustre в шприце 1,2 мл - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Производитель
"Ультрадент Продактс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 S), South Jordan, Utah 84095, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18812
Вид медицинского изделия:
185000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_