РЗН 2022/18684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18684
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2022 № РЗН 2022/18684
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21‐1 Calibrators)"в составе:
- Калибратор A (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор B (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор C (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;
Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18684
Вид медицинского изделия:
203920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_