РЗН 2022/18504

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18504
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.03.2024 № РЗН 2022/18504
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностямив составе: 1. Блок анализатора Maglumi 4000 Plus - 1 шт. 2. Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (HP Z2 G4, HP Inc.) - 1 шт. 3. Монитор (HP EliteDisplay E230t, HP Inc.) - 1 уп., в составе: - Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23" - 1 шт.; - Крепление - 1 шт.; - Кабель -1 шт. 4. Кабель питания (KE-23, Kenic Electric Manufacturing Co., Ltd) - 3 шт. 5. Кабель RS-232 - 1 шт. 6. Кабель сетевой LAN - 1 шт. 7. Монтажное место для монитора и клавиатуры -1 уп., в составе: - Подставка под клавиатуру - 1 шт.; - Панель кронштейна - 1 шт.; - Держатель - 1 шт.; - Кронштейн для монитора - 1 шт.; - Подставка для монитора - 1 шт.; - Стопор пластиковый - 1 шт. 8. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе: - Клавиатура (K275, Logitech International S.A.) - 1 шт.; - Мышь компьютерная (M185, Logitech International S.A.) - 1 шт.; - Кабель -1 шт. 9. Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт. 10. Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт. 11. Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт. 12. Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт. 13. Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт. 14. Крышка для канистры - 4 шт. 15. Лоток для образцов - 1 шт. 16. Игла дозатора - 2 шт. 17. Картридж корректировочный - 1 шт. 18. Предохранитель плавкий (3.0A) - 2 шт. 19. Предохранитель плавкий (5.0A) - 2 шт. 20. Предохранитель плавкий (10.0A) - 2 шт. 21. Перемычка для монтажной платы - 2 шт. 22. Трубка соединительная - 2 шт. 23. Адаптер иглы дозатора - 2 шт. 24. Заглушка пластиковая - 2 шт. 25. Стержень зубчатый - 2 шт. 26. Дозатор корректировочный - 1 шт. 27. Трубка мерная - 1 шт. 28. Мешок для отходов - 200 шт. 29. Набор шестигранных ключей - 1 уп., в составе: - ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 8 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 10 мм - 1 шт. 30. Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт. 31. Заглушка силиконовая Ф 10x4 -5 шт. 32. Отвертка крестовая - 1 шт. 33. Ключ гаечный 22-24 - 1 шт. 34. Аудио оборудование (NQ576AA, HP Inc.) - 1 уп., в составе: - Колонка - 1 шт.; - Кабель USB2.0 - 1 шт.; - Кабель аудио - 1 шт.; - Винт - 2 шт. 35. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт. 36. Пряжка соединительная - 4 шт. 37. Стяжка кабельная - 10 шт. 38. Лоток для реагентов - 2 шт. 39. Пробирка корректировочная - 6 шт. 40. Ключ анализатора - 2 шт. 41. Лампа сигнальная - 1 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для вскрытия - 1 шт.; 2. Коврик для мыши - 1 шт.; 3. Чехол пылезащитный - 1 шт., в составе: - Чехол пылезащитный - 1 шт.; - Мешок - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Производитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18504
Вид медицинского изделия: 186000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 06.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_