РЗН 2022/18439

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18439
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2024 № РЗН 2022/18439
На медицинское изделие
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon с принадлежностямиI. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon M-3003, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon M-3003 - 1 шт. 2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт. 3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт. 4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт. 5. Ремешок на руку - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. 7. Мундштук одноразовый - не более 1000 шт. 8. Мундштук одноразовый с обратным клапаном - не более 1000 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер для зарядки анализатора от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт. 2. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт. 3. Портативный принтер - 1 шт. 4. Адаптер к принтеру - 1 шт. 5. Бумага к принтеру - не более 100 шт. 6. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon P-8800, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon P-8800 - 1 шт. 2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт. 3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт. 4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт. 5. Ремешок на руку - 1 шт. 6. Мундштук одноразовый - не более 1000 шт. 7. Мундштук одноразовый с обратным клапаном - не более 1000 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт. 2. Бумага к принтеру - не более 100 шт. 3. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СИМС-2"
Производитель
ООО "АРИДЕС"
Место производства медицинского изделия
, Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18439
Вид медицинского изделия: 175450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_