РЗН 2022/18439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18439
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2024 № РЗН 2022/18439
На медицинское изделие
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon с принадлежностямиI. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon M-3003, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon M-3003 - 1 шт.
2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт.
3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт.
5. Ремешок на руку - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
7. Мундштук одноразовый - не более 1000 шт.
8. Мундштук одноразовый с обратным клапаном - не более 1000 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для зарядки анализатора от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт.
2. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт.
3. Портативный принтер - 1 шт.
4. Адаптер к принтеру - 1 шт.
5. Бумага к принтеру - не более 100 шт.
6. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon, вариант исполнения Tigon P-8800, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon P-8800 - 1 шт.
2. Адаптер для подзарядки от сети 220 В - 1 шт.
3. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
4. Сумка для транспортировки и хранения - 1 шт.
5. Ремешок на руку - 1 шт.
6. Мундштук одноразовый - не более 1000 шт.
7. Мундштук одноразовый с обратным клапаном - не более 1000 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер для зарядки от 12В гнезда прикуривателя в автомобиле - 1 шт.
2. Бумага к принтеру - не более 100 шт.
3. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СИМС-2"
Производитель
ООО "АРИДЕС"
Место производства медицинского изделия
, Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18439
Вид медицинского изделия:
175450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_