РЗН 2022/18397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18397
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2022 № РЗН 2022/18397
На медицинское изделие
Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального временив составе:
1. Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени - 1 шт.
2. Программное обеспечение CFX Maestro Dx SE на USB-носителе - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. USB кабель с ферритовым фильтром (A-B male) - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Заглушка транспортировочная - 1 шт.
7. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Био-Рад Лабораториез, Инк., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18397
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_