РЗН 2022/18392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18392
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2022 № РЗН 2022/18392
На медицинское изделие
Аппарат визуализации вен проекционный в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-0162467818-2021, зарегистрированные товарные знаки MED-MOS и ЮКИгрупп1. Аппарат визуализации вен проекционный NAVI-30, в составе:
1.1. Аппарат визуализации вен NAVI-30 - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт.
1.4. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Крепление - 1 комплект (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат визуализации вен проекционный NAVI-60, в составе:
2.1. Аппарат визуализации вен NAVI-60 - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт.
2.4. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Крепление - 1 комплект (при необходимости).
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Аппарат визуализации вен проекционный VD80, в составе:
3.1. Аппарат визуализации вен VD80 - 1 шт.
3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт.
3.4. Удлинитель кабеля - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Док станция - 1 шт.
3.9. Крепление - 1 комплект (при необходимости).
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Армедика"
Место производства медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18392
Вид медицинского изделия:
126310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_