РЗН 2022/18379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18379
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2022/18379
На медицинское изделие
Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУв составе:
1. Система очистки дыхательных путей "Орторент" - 1 шт.
2. Жилет надувной регулируемый, варианты исполнения:
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение: (L) - не более 15 шт.;
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение: (М) - не более 15 шт.;
- жилет надувной регулируемый классический взрослый, исполнение: (S) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение: (L) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение: (М) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный взрослый, исполнение: (S) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение: (110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение: (122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение: (134-140) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый нагрудный детский, исполнение: (146-152) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (110-116) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (122-128) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (134-140) - не более 15 шт. (при необходимости);
- жилет надувной регулируемый классический детский, исполнение: (146-152) - не более 15 шт. (при необходимости).
3. Воздушные шланги - 2 шт.
4. Груша управления - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Сумка для транспортировки - 1 шт.
7. Стойка для системы очистки дыхательных путей "Орторент" - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18379
Вид медицинского изделия:
288800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_