РЗН 2022/18287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18287
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.03.2024 № РЗН 2022/18287
На медицинское изделие
Набор сред Сейдж для витрификации и разморозкив вариантах исполнения:
1. Набор сред Сейдж для витрификации (ART-8026), в составе:
- среда для эквилибрации (ES), 2 мл - 2 шт.;
- среда для витрификации (VS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор сред Сейдж для витрификации, разморозка (ART-8031), в составе:
- среда для разморозки, 1,0 М сахарозы (1M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда для разморозки, 0,5 M сахарозы (0,5M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда на основе буфера МОПС (MS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"КуперСёрджикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18287
Вид медицинского изделия:
217420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 26.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_