РЗН 2022/18232

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18232

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.09.2022 № РЗН 2022/18232

На медицинское изделие

Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus), в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала - 25 уп. 3. Пробирка с экстракционным буферным раствором - 25 шт. 4. Колпачок-дозатор - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Мособлпродресурсы"

Производитель

"НДФОС Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18232

Вид медицинского изделия: 375010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_