РЗН 2022/18182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18182
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2022 № РЗН 2022/18182
На медицинское изделие
Инкубатор настольный Labo C-Тop для лабораторий ВРТв составе:
1. Инкубатор - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Шланг соединительный для источника подачи газа - не более 2 шт.
4. Муфта винтовая для шланга соединительного - не более 2 шт.
5. Фильтр внутренний, 37 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Фильтр газовой магистрали - не более 90 шт. (при необходимости).
7. Коннекторы для фильтра газовой магистрали - не более 180 шт. (при необходимости).
8. Блоки увлажняющие - не более 12 шт.
9. Держатель для блока увлажняющего - 4 шт.
10. Коннектор для сигнализации внешней - 1 шт.
11. Программное обеспечение LaboDat+ для ПК (в составе: CD-диск с ПО,
преобразователь интерфейсов USB-RS485, адаптер проходной RJ45, USB-кабель, LAN-кабель, крепеж для кабеля) - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЦ Фемина"
Производитель
"Лаботект Лабор-Текник-Гёттинген ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH, Kampweg 12, 37124 Rosdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18182
Вид медицинского изделия:
275270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_