РЗН 2022/18097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18097
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18097
На медицинское изделие
Материал зуботехнический для окрашивания поверхностей зубных протезов "Акрипак" по ТУ 32.50.50-002-22295444-2021варианты исполнений:
1. Материал зуботехнический для окрашивания поверхностей зубных протезов «Акрипак», в составе:
- Флакон с жидкостью, 16 г - 1 шт.
- Банка с порошком, 6 г, цвет розовый - 1 шт.
- Банка с порошком (оттенки по шкале Вита А; В; CD), 6 г - 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Картонная упаковка - 1 шт.
2. Материал зуботехнический для окрашивания поверхностей зубных протезов «Акрипак», в составе:
- Флакон с жидкостью, 16 г - 1 шт.
- Банка с порошком (цвета: белый, коричневый, розовый, серый), 6 г - 4 шт.
- Банка с порошком (оттенки по шкале Вита: А; В; CD), 6 г - 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Картонная упаковка - 1 шт.
3. Материал зуботехнический для окрашивания поверхностей зубных протезов «Акрипак», в составе:
- Банка с порошком (оттенки по шкале Вита А; В; CD), 6 г - 3 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Картонная упаковка - 1 шт.
- Порошок (при необходимости), в составе:
Банка с порошком одного цвета/оттенка, 15 г - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Картонная упаковка - 1 шт.
- Жидкость (при необходимости), в составе:
Флакон с жидкостью 16 г/25 г - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Картонная упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Завод зуботехнических материалов"
Место производства медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52, офис 412
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18097
Вид медицинского изделия:
218030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_