РЗН 2022/18075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18075
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18075
На медицинское изделие
Ванны гидромассажные с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Ванна-капсула: модель Harmony Mediq для гидромассажа, в составе:
1.1. Ванна-капсула для гидромассажа модели Harmony Mediq - 1 шт.
1.2. Сливной рычаг - 1 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
1.4. Панельные болты - 10 шт.
1.5. Зонд подводного массажа + дополнительный наконечник - 1 шт.
1.6. Головка душа быстрого подсоединения - 1 шт.
1.7. MP3 проигрыватель - 1 шт.
1.8. Пульт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Нескользящее покрытие для вибростола - 1шт.
2. Керамическая чаша - 1 шт.
3. Ширма -1 рулон Подушка - 1 шт.
4. Подставка для вибростола - 1 шт.
2. Ванна-капсула: модель Harmony Pro для гидромассажа, в составе:
2.1. Ванна-капсула для гидромассажа модели Harmony Pro - 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
2.3. Панельные болты - 10 шт.
2.4. Крышки шарниров - 2 шт.
2.5. Зонд подводного массажа -+ дополнительный наконечник - 1 шт.
2.6. Воздушный вентиляционный клапан - 1 шт.
2.7. Головка душа быстрого подсоединения - 1 шт.
2.8. MP3 проигрыватель ? 1 шт.
2.9. Ножки опоры - 6 шт.
Принадлежности:
1. Нескользящее покрытие для вибростола - 1 шт.
2. Керамическая чаша - 1 шт.
3. Ширма - 1 рулон.
4. Подушка - 1 шт.
5. Подставка для вибростола - 1 шт.
3. Ванна-капсула: модель Harmony Flamingo, в составе:
3.1. Ванна-капсула модели Harmony Flamingo - 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
3.3. Головка душа быстрого подсоединения - 1 шт.
3.4. MP3 проигрыватель - 1 шт.
Принадлежности:
1. Нескользящее покрытие для вибростола - 1 шт.
2. Керамическая чаша - 1 шт.
3. Ширма - 1 рулон
4. Подушка - 1 шт.
4. Ванна-капсула: модель Harmony Dream, в составе:
4.1. Ванна-капсула модели Harmony Dream - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
4.3. Панельные болты - 8 шт.
4.4. Крышки шарниров - 1 шт.
4.5. Воздушный вентиляционный клапан - 1 шт.
4.6. Головка душа быстрого подсоединения - 1 шт.
4.7. MP3 проигрыватель - 1 шт.
4.8. Ножки опоры - 8 шт.
Принадлежности:
1. Нескользящее покрытие для вибростола - 1 шт.
2. Керамическая чаша - 1 шт.
3. Ширма - 1 рулон
4. Подушка - 1 шт.
5. Ванна-капсула: модель Relax, в составе:
5.1. Ванна-капсула модели Relax - 1 шт.
5.2. MP3 проигрыватель - 1 шт.
5.3. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ширма - 1 рулон
6. Ванна-капсула: модель Bodybase, в составе:
6.1. Ванна-капсула модели Bodybase - 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
6.3. MP3 проигрыватель - 1 шт.
6.4. Ножки опоры - 8 шт.
7. Ванна-капсула: модель Relax Salt для галотерапии, в составе:
7.1. Ванна-капсула для галотерапии модели Relax Salt - 1 шт.
7.2. MP3 проигрыватель - 1 шт.
7.3. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
8. Ванна гидромассажная: модель Niagara, в составе:
8.1. Ванна гидромассажная модели Niagara - 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
8.3. Панельные болты - 10 шт.
8.4. Зонд подводного массажа + дополнительный конечник - 1 шт.
8.5. Головка душа быстрого подсоединения- 1шт.
8.6. Пульт - 1 шт.
8.7. Сливной рычаг - 1 шт.
9. Ванна гидромассажная: модель Medica, в составе:
9.1. Ванна гидромассажная модели Medica - 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
9.3. Панельные болты - 10 шт.
9.4. Головка душа быстрого подсоединения - 1 шт.
9.5. Пульт - 1 шт.
9.6. Сливной рычаг - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСТЕКС РУС"
Производитель
"NeoQi AS"
Место производства медицинского изделия
, Эстония, Piirimäe 15, Tänassilma kula, 76406 Saku vald, Estonia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18075
Вид медицинского изделия:
240450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.150
медицинского изделия: 32.50.21.150
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_