РЗН 2022/18069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18069
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18069
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ"Комплект №1 (на 1 определение)
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 1 шт.;
Ланцет^ - 1 шт.;
Спиртовая салфетка^ - 1 шт.
Комплект №2 (на 1 определение)
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 1 шт.
Комплект №3 (на 10 определений)
Тест-кассета - 10 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 1 0 шт.;
Ланцет^ - 10 шт.;
Спиртовая салфетка^ - 10 шт.
Комплект №4 (на 10 определений)
Тест-кассета - 10 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (1,5 мл);
Пипетка' - 10 шт.
Комплект №5 (на 20 определений)
Тест-кассета - 20 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка' - 20 шт.;
Ланцет^ - 20 шт.;
Спиртовая салфетка^ - 20 шт.
Комплект №6 (на 20 определений)
Тест-кассета - 20 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка' - 20 шт.
Комплект №7 (на 25 определений)
Тест-кассета - 25 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка' - 25 шт.;
Ланцет^ - 25 шт.;
Спиртовая салфетка^- 25 шт.
Комплект № 8 (на 25 определений)
Тест-кассета - 25 шт.;
Флакон с буферным раствором - 1 шт. (4 мл);
Пипетка* - 25 шт.
Принадлежности;
Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №2),
10 шт. (для комплектов №3 и №4), 20 шт. (для комплектов №5 и №6), 25 шт. (для
комплектов №7 и №8) - предоставляются по запросу.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18069
Вид медицинского изделия:
122730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_